安徽信灵公司核酸采样管生产日期标识不清，官方调查结果来了

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原标题：核酸采样管生产日期标识不清，安徽官方调查结果来了

针对核酸采样管标签生产日期标示不清的信灵问题，安徽信灵公司已经发出召回通知书。公司管生果

近日，核酸网上曝出安徽信灵检验医学科技股份有限公司（下称“安徽信灵公司”）生产的采样产日查结核酸采样管生产日期竟然是“2022年6月7日”，这到底是期标清官穿越还是标错了，引发市场关注。安徽5月19日，信灵第一财经记者收到了安徽桐城市市场监督管理局的公司管生果调查结果。

5月16日，核酸第一财经记者曾对新冠核酸采样管出现的采样产日查结上述现象做了报道。（详细可见第一财经报道）

目前，期标清官安徽桐城市市场监督管理局表示，安徽安徽信灵公司具备一次性使用病毒采样管备案凭证（皖庆械备20200020号）和生产备案凭证（皖庆食药监械生产备20180001号）。信灵经该局执法人员核实，公司管生果安徽信灵公司生产日期为20220507的一次性使用病毒采样管标签系碳带热转印，其中有少数产品标签字符“5”的缺口处出现拖墨，导致“5”开口处半圆弧类似连接，肉眼可见像“6”。该公司针对产品标签生产日期标示不清的问题，已于5月16日发出《产品召回通知书》并在市局网站予以公示，截至5月17日已召回750支。该公司于2020年9月取得“一次性使用病毒采样管”的医疗器械备案凭证，为第一类医疗器械，规格2-20ml。该公司的上海地区授权经销商为上海苏海医疗器械有限公司。该公司成立多年。主营一次性使用医疗耗材。2022年5月12日，安徽信灵向上海苏海发出一次性使用病毒采样管104800支（批号：2205002、生产日期20220507，规格3ml），上海苏海收货后，进行了入库验收，制作《入库验收单》并于2022年5月13日发往杨浦区长海社区卫生服务中心。票据齐全。

安徽桐城市市场监督管理局表示，5月18日，安庆市市场监管局向安徽信灵公司下达《责令整改通知书》，并督促其整改落实到位。下一步，桐城市市场监督管理局将进一步强化医疗器械注册人和备案监管，确保上市医疗器械安全。

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